1、负责产品注册资料的编写、汇编;
2、负责产品的注册申报、跟踪与协调;
3、产品注册标准的编写,体系文件的维护、发放与控制;
4、与相关机构保持良好的协调沟通,保证注册业务的顺利运行;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、 有医疗器械注册1年以上经验,生物学、医药学等相关专业大专及以上学历;
2、熟悉医疗器械行业产品标准,产品注册流程;
3、具备良好的专业资料撰写水平;
4、持有医疗器械注册专员证书优先。
薪资福利:
1、依据公司业绩及个人工作能力发放年终奖;
2、五天八小时工作制;
3、不定期举行各类员工活动;
1.负责全厂的安全生产管理工作,并对总经理汇报;
2、负责车间生产人员的工作状态,指挥生产的正常有序运转;
3、负责组织车间各项规章制度的执行,并监督实施;
4、负责对各生产部门的工作考核,切实做好奖惩工作,提高工作积极性;
5、负责对生产工艺流程的监督实施;
6、负责组织设备、装置的改造,维护及保养工作,对设备的定期检修准确及时的作出决策;
7、召集生产调度会议,发布有关生产的通知通告,编、审生产与质量管理制度,审批生产用具、用品申购,对质量事故实施责任界定与处理;
8、审核每日、每月车间各类生产报表,组织好质量管理、设备管理、安全文明生产管理工作的开展;
9、协助各部门做好各种技术改进实验、产品试验和全面质量管理工作;品质事故、顾客投诉的处理与相关责任人应负责任的界定;
10、负责生产与采购、销售环节的沟通,及时调整生产方案;
11、对全厂产品质量负责;
12、完成公司交给的其他工作。
生产主管:
1.负责全厂的安全生产管理工作,并对总经理汇报;
2、负责车间生产人员的工作状态,指挥生产的正常有序运转;
3、负责组织车间各项规章制度的执行,并监督实施;
4、负责对各生产部门的工作考核,切实做好奖惩工作,提高工作积极性;
5、负责对生产工艺流程的监督实施;
6、负责组织设备、装置的改造,维护及保养工作,对设备的定期检修准确及时的作出决策;
7、召集生产调度会议,发布有关生产的通知通告,编、审生产与质量管理制度,审批生产用具、用品申购,对质量事故实施责任界定与处理;
8、审核每日、每月车间各类生产报表,组织好质量管理、设备管理、安全文明生产管理工作的开展;
9、协助各部门做好各种技术改进实验、产品试验和全面质量管理工作;品质事故、顾客投诉的处理与相关责任人应负责任的界定;
10、负责生产与采购、销售环节的沟通,及时调整生产方案;
11、对全厂产品质量负责;
12、完成公司交给的其他工作。
任职要求:
1、年龄30-40 ;
2、服从领导安排,有强烈的团队协作意识和责任心;
3、大专以上学历,医药相关专业;
4、5年以上生产厂管理经验,有医疗器械生产管理经验的优先考虑;
1、理化及微生物检验分析和实验仪器的管理;
2、负责生产车间洁净环境监测、工艺用气日常监测、定期检验、验证及定期趋势分析;
3、负责公司医疗器械产品的微生物控制;产品初始污染的控制、产品无菌检查及定期进行趋势分析;
4、承担原材料、零部件、半成品、成品的质检工作;
5、负责每批次产品的无菌检验;
任职要求:
1、化学、生物、医学检验等相关专业专科及以上学历;
2、能够独立进行理化检验和微生物检验操作;
3、有医疗器械无菌检验员资格证书优先考虑;
4、有医疗器械或药品生产企业质量检验工作经验优先考虑;
5、具备的基本检验能力应该是物理性能、化学性能和微生物、无菌检测能力,会使用电导率仪、PH仪、可见分光光度计、高压蒸汽灭菌器、培养箱等仪器
工作地址深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区